4月15日讯 近日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC88473注射液 、2类新药鲁拉西酮迟释片获批临床。米内网数据显示，2021年至今，东阳光药已有2款新药申请上市，6款新药申请临床（3款已获批临床）。
东阳光药近日获批临床的新药
来源：CDE官网
HEC88473注射液是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）/成纤维细胞生长因子-21（FGF21）双重激动剂，GLP-1是一类肠促胰岛素肽，可增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌，减少食物摄入，而FGF21属于FGF家族，具有促进葡萄糖利用、增加胰岛素敏感性、促进脂肪酸分解、减少脂质新生、调节胆固醇平衡等多种生理学活性。GLP-1/FGF21双重激动剂有望产生降糖、减重协同效果。
该1类新药于4月7日首次获批临床，成为国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂，拟开展2型糖尿病和减重的临床研究。此次为新适应症获批临床，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
盐酸鲁拉西酮是一种具有双重作用的非典型抗精神病药，对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力，目前国内仅日本住友制药的盐酸鲁拉西酮片在售。东阳光药的鲁拉西酮迟释片为2类改良型新药，获批开展精神分裂症的临床研究。
米内网数据显示，2021年至今，东阳光药已有2款新药申请上市，均为胰岛素；6款新药申请临床，其中3款已获批临床。
2021年东阳光药申请上市/临床的新药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
3款获批临床新药中，德谷胰岛素注射液是诺和诺德研发的一种新型的、超长效应的胰岛素类似物，2020年全球销售额89.68亿丹麦克朗（以4月14日汇率计，约14亿美元）；2020年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过5000万，同比增长922.6%。
来源：米内网数据库、CDE官网
