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正大天晴两款1类新药来袭拿下两个超$10亿新品

  
2021-04-22 09:41:31

  4月22日讯 4月19-21日,正大天晴药业有2款1类新药申报临床,分别为TQB3820片、TQB3824片。今年以来,正大天晴药业有4个1类新药申请临床,其中吸入用TQC3721混悬液已获批临床,此外2个重磅新品获批上市。

  2021年至今正大天晴药业申请临床的1类新药

  来源:米内网数据库、CDE官网

  4月21日,正大天晴药业以新药1类提交的TQB3824片临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXHL2101048、CXHL2101049;4月19日,正大天晴药业另一款新药1类TQB3820片申请临床,受理号为CXHL2101039、CXHL2101040。2021年至今,正大天晴药业已有4款1类新药申报临床,其中1款已获批临床,为吸入剂。

  吸入用TQC3721混悬液是正大天晴药业第2款自主研发的呼吸系统领域1类新药,也是公司首款获批临床的吸入剂1类新药,拟开展哮喘,COPD的临床研究。另一款呼吸系统1类新药TQC3564片目前已完成I期临床,用于治疗哮喘。

  2021年至今正大天晴药业获批上市的仿制药

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

  米内网数据显示,2021年至今,正大天晴药业已有2个新品获批上市。恩格列净片为国产第3家获批,原研产品在2020年全球销售额超过40亿美元;艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊为国产第2家获批,阿斯利康的艾司奥美拉唑2020年全球销售额为15.24亿美元。

  来源:米内网数据库

  注:数据统计截至4月21日,如有疏漏,欢迎指正!

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