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达格列净推迟肾病研讨因压倒性效果提早停止

  
时间:2020-04-03 02:11:59  阅读:7698+ 作者:中国循环杂志

原标题:达格列净推迟肾病研讨因“压倒性效果”提早中止

近来,阿斯利康宣告,在独立数据监测委员会的主张下,针对缓慢肾病患者的达格列净(安达糖)的DAPA-CKD 3 期临床实验提早中止,因为该药具有压倒性的效果(overwhelming efficacy)

达格列净是第一个在伴或不伴2 型糖尿病的缓慢肾脏病患者显现出明显获益的SGLT-2抑制剂。

DAPA-CKD 是一项世界、多中心、随机、双盲实验,归入42452-4期缓慢肾脏病患者。患者,至少30%的患者没有糖尿病。每天服用10 mg的达格列净或安慰剂。首要的复合结尾是肾功能的恶化(eGFR继续下降≥50%)、发展为终晚期肾病、心血管逝世或肾脏疾病逝世的复合结尾。

因为对效果和安全性的惯例评价显现达格列净的获益比预期早呈现,阿斯利康公司做出提早中止实验的决议。

2019 8月,达格列净经过快速批阅通道经FDA同意用于医治缓慢肾病的药物。在20201月,FDA相同经过快速批阅通道同意达格列净用于射血分数下降心衰患者,因其可下降心血管逝世危险或心衰恶化危险。

达格列净是首个SGLT-2 抑制剂,每日口服一次,用于2型糖尿病的成人患者,可在饮食和运动基础上改进血糖操控,既可作为单药医治,也可联合运用,用于血糖操控欠安的成年2型糖尿病患者改进血糖操控,并具有减重和下降血压的额定获益。

来历:

1 、阿斯利康全球官方网站;

2 Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial. Nephrology Dialysis Transplantation, 2020,352):274–282

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