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2020年数字疗法之年

  
2020-01-13 14:21:23 作者:责任编辑NO。郑子龙0371

▎药明康德/报道

随着智能手机的普及,聊天机器人(chatbot)逐渐走入大家的生活,数字疗法、访问和学习方式,正在推动数字体验方面的快速发展。新兴企业和行业的长期领跑者,正在利用新界面的优势,来创造对话支持和临床疗效。这些解决方案不仅仅适用于患者,也在从新的层面上考量,为支付方和医疗服务提供方,提供协助。

2020年,数字疗法之年

数字疗法(digital therapies,DTx),曾经面临很多困难:难以检测,无法审评,也没有通往支付方保险覆盖的途径。但在2020年到来之际,其中的许多障碍,已被清除,或已大大削弱。目前,全球多家监管机构正在蓄势待发,准备将数字疗法纳入监管决策和报销体系中。

英国的国民医疗服务体系(the National Health Service,NHS),以及国家国家卫生与临床优化研究院(the National Institute for Health and Care Excellence, NICE),正在开展一项疗法评估计划,以改善数字化心理疗法的可及性。在这方面相对滞后的法国,也开始将符合DTx定义的数字医疗器械,列入医疗保险报销范围。

德国最近颁布了以《电子医疗法案》(E-Health Act)为基础的《数字医疗照护法案》(the Digital Care Act/Digitale-Versorgung-Gesetz,DVG),颁布该部法案的目的,是创建部署在远程信息处理底层架构层(telematics infrastructure layer)上的电子病历和电子健康卡。各界预期,这将导致医疗保健IT系统的互操作性,更好地访问远程医疗服务。按照相关规定,德国法定健康保险基金,必须在特定条件下报销健康应用程序的费用,这中间还包括数字疗法。因此,对于DTx而言,该法案影响巨大。

图片来自:参考资料[5]

美国FDA正在推广数字医疗软件预认证试点计划,计划让通过资质认证的DTx开发商获得预认证,相关产品将与获得FDA批准的产品相匹配,或取而代之。2017年8月,FDA颁布《采用真实世界证据支持医疗器械监管决策指南》(Use of Real-World Evidence to Support Regulatory Decision-Making for Medical Devices);2018年底,颁布《FDA真实世界证据计划框架》(framework for FDA’s Real World Evidence Program),同时颁布《可视为医疗器械的软件(SaMD):临床评价指南》等(Software as a Medical Device (SAMD): Clinical evaluation Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff)。这些指南和框架报告,旨在鼓励更多地从移动设备和家居环境中采集患者数据。

但影响更大的新闻是,美国药品福利管理机构快捷药方控股公司(EXPRESS scriptS HOLDING),制定了数字处方集,验证哪些主要和支持性数据治疗产品可以报销。紧接着,CVS Health公司制定了《供应商药品福利管理计划》(Vendor Benefit Management),帮助旗下的CVS Caremark药品福利管理公司管理与第三方医疗产品之间的关系。

▲受到关注的数字疗法(数据来源:参考资料[9], [10], [11],药明康德内容团队制图)

除了风险投资之外,还有来自医药公司的直接投资。例如大冢制药(Otsuka Pharmaceutical),做出向Click Therapeutics投入3亿美元的承诺,用于重度抑郁症(major depressive disorder, MDD)的DTx开发和商业化。、

在未来5年中,中枢神经系统疾病将成为DTx的主要关注点,尤其是由于许多大型制药公司撤离该领域,但仍然缺乏治疗阿尔茨海默病和帕金森病的有效疗法。其它的治疗领域,包括肥胖、糖尿病和其它慢性病。

数字增益器

慢慢的变多的数字工具,正在影响患者教育、合规、诊断领域。从理解使用者的对话,让使用者获得所需的东西变得更容易,改善健康干预措施的整体效果方面,慢慢的变多的数字工具取得了显著成果。

▲聊天机器人(Chatbot)(图片来自:Pixabay)

由于可以帮助用户打破常规,摆脱表单与冗长的文本,聊天机器人继续引起各界关注。聊天机器人能够最终靠简化载入,提供补充服务,甚至通过行为响应,以及动机触发,定制对用户的支持。一些健康网络的数字官员指出,从移动表单转变为聊天机器人,效率改善可观:他们的随访前文书工作完成量增加300%。最受欢迎的体验改善机器人包括:

Florence:每天有2,000多患者依靠他们信赖的Florence,提醒他们服药,跟踪体重,监测情绪状况。基于消息的交互,包括一些额外的功能,例如寻找附近的药房按处方购药,或回答有关医疗问题,例如如果忘记服药该怎么办等。

Sensely症状跟踪器:可跨文本和语音交流运行。Sensely可随时间变化,跟踪用户健康状况,确定潜在的诊断或健康问题。用户可与机器人共享图像,并通过颜色分类系统,轻松了解所需采取的医疗措施的紧急程度。

Cancer Chatbot教育机器人:将庞大的癌症信息范围,浓缩为供新诊断患者使用的简单界面。这款教育机器人,能够从可信赖的资源数据库中回答问题,并针对所有受该疾病影响者(从患者到父母到最好的朋友)进行定制。

Tess:Tess最初是作为体重管理支持机器人而构建的,扩展至临床运用,用于回答医院和最近出院患者提出的问题。一项早期测试指出了Tess聊天机器人的潜在影响:一项针对健康选择诊所(Healthy Choices Clinic)的23名患者的小型研究,追踪了10到12周内与Tess的300次对话。几乎所有患者(96%)都认为他们的互动是有帮助的。

数据来源:参考资料[13]-[16],药明康德内容团队制图

随着2020年的到来,更多的互动,将会以聊天机器人的形式出现,不再只限于屏幕上,还能够发声。亚马逊的Alexa、谷歌Home,以及其它智能家居助理慢慢的变普遍。

采用交谈的方式,其优势不止是简单易用;还可能通过自然语言处理(natural language processing,NLP),提供有价值的信息。NLP可帮助计算机分析和理解语音和文本含义。现有的医疗文档和编码,存在大量的非结构化自由文本。采用NLP扫描这些文本,在人工获取相同线索之前,识别、确认一系列重要的医学线索,包括存在自残或心理困扰风险的患者,临床试验匹配,疾病的新预测变量,未检测到的老年健康风险。还可采用NLP与语音配对,检测语言变化情况,帮助识别出现阿尔茨海默病前的症状。例如出现相关的语言变化,预示着早期认知能力下降。

保持人性化

自我指导和数字照护,是否会使医疗保健失去人性化?在大多数情况下,情况向好:数字设计可以使得访问更为方便,耗时更少,费用更低。目前,很多生命科学和医疗保健领域的领跑者,比以往任何时候都更加意识到,人文关怀不可或缺。这些人文关怀,不只是针对使用新界面的患者,还包括那些由于经验或理解不到位,而暂时未能受益于这些新疗法的患者。

这些显现行业发展新趋势的工具,可以改变患者医疗照护,但在很多情况下,例如面临严重的心理健康挑战,或者无法保持连线者,都需要保障措施到位,确保可以方便、快捷地使用和访问。

图片来自:Pixabay

对于这些行业内的领跑者,如何创建更为一致的反馈环,了解谁在使用新工具,谁无法启动或快速退出?同时,还有必要了解新出现的根本原因,确定平台改进和人工干预分层的优先级。

对于正在有效使用新工具的用户,这些领跑者正在讨论,如何确保制药和数据工具公司创建的系统、个人聊天机器人、主要医疗保健系统之间的互操作性。业界所面临的一个重要主题,是如何有效记录。涵盖电子病历、影像存储与通讯系统、可穿戴医疗设备的有效记录,可以超快地单独审视从单个患者采集的所有数据。

在数据交换和患者标识符一致性方面方面的障碍,在很大程度上,阻碍了原先计划在2016年左右创建统一记录的可能性。但是,像Acorn AI这样的创新公司,正在通过下一代系统突破这些障碍。这些下一代系统,不仅能够整合数据,还能够评估针对数字治疗和数字增益器,获得更好的持续临床理解。而目前的临床理解,通常只限于单独跟踪。

图片来自:参考资料[17]

支付方门户

不论何时,付款方或是药品福利计划管理者,都需要即时了解有关疾病状态变化的最新信息,或相关药品的最新数据。在未来的几年中,大家将会看到,更多的品牌重新考虑,如何与精通数字技术的支付方、医疗保险计划和医院系统互动;同时,将继续高度定制化的呼叫中心,添加定制的门户,这中间还包括全局内容,以及与关键的管理市场客户相关的演示文稿、数据和场景。

这些新门户,还可以用作检索所有内容的中心,从利益攸关方完整的综合帐户、医疗团队的联系信息,到针对政策变化的快速响应。随着行业从庞大、持久的数据集,过渡到来自全球的真实世界证据(RWE)和小规模、针对特定人群的研究的源源涓流,这些支付方门户,将发挥至关重要的作用。在定制方面,支付方门户还有潜力,并有可能更为深入地关注计划的客户,解决本地社会化媒体覆盖,提供适当规模的数据削减,提升本地患者的声音。支付方门户的试水者,已经为关键支付方创造了个性化的体验。在2020年,大家将看到更多新的自助服务渠道投入应用,以及通过定向linkedIn广告等扩展接入点的自助渠道。

2020年,如何应对数字增益与创新

考虑数字疗法策略

数字疗法和数字增益技术走到前台,对于完善产品组合而言,合作伙伴关系和投资至关重要。行业应该从风险和投资水平开始,确定投资新产品,还是购买已经过证明的产品。

建立患者反馈环

不论是保护性投入,还是投入最大化,重要的是,在对新工具的评估中,要让患者的声音参与进来;同时,逐步建立学习计划,了解最适合于具体客户群的针对性方法。

扩大患者影响

2020年,是重新评估客户交互界面的重要一年。无论是针对临床试验参与者的聊天机器人语音,还是针对支付方的定制数字界面,客户的期望都已发生明显的变化。

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